Standard dla farmaceutycznej skrzynki izolacyjnej z łańcuchem chłodniczym

Obecnie w dziedzinie logistyki farmaceutycznych łańcuchów chłodniczych szeroko stosuje się mobilne chłodzenie, izolację i monitorowanie lodówek, farmaceutyczne opakowania chłodnicze, dedykowane środki chłodnicze i chłodziarki jednostkowe.Aby zaspokoić popyt na rynku, wprowadzono również technologię Internetu przedmiotów.Technologia RFID, technologia czujników temperatury, technologia GPS, technologia komunikacji bezprzewodowej itp. Umożliwiają monitorowanie jakości chłodzonych leków podczas transportu, przejrzyste zarządzanie i pełną identyfikowalność.Jakie są metody testowania i standardy wydajności izolacji termicznej medycznych skrzyń izolacyjnych z łańcuchem chłodniczym?DostawcyLunch Ice Packs przyjdzie ci powiedzieć.

Transport chłodniczy leków chłodzonych ma wyższe wymagania dotyczące dystrybucji logistycznej.Obecnie wiele krajów rozwiniętych zasadniczo stworzyło kompletny system logistyki łańcucha chłodniczego.Możemy zapoznać się z doświadczeniami i praktykami krajów rozwiniętych w zakresie logistyki łańcucha chłodniczego, aby poznać i ustanowić system logistyki łańcucha chłodniczego odpowiedni dla Chin.

Jakie są obecne metody i standardy testowania izolacji farmaceutycznych pudełek izolacyjnych z łańcuchem chłodniczym?Nowa wersja GSP wymaga nieprzerwanej kontroli i zarządzania łańcuchem chłodniczym.Tak zwana nieprzerwana kontrola łańcucha chłodniczego oznacza, że ​​kontrola łańcucha chłodniczego jest realizowana w procesach magazynowania, dostawy, transportu, przechowywania i sprzedaży leków, i wymagane są pełne zapisy.Zasadniczo producenci farmaceutyczni i firmy operacyjne stosują specjalne urządzenia i procesy łańcucha chłodniczego, aby zapewnić temperaturę łańcucha chłodniczego powyższych ogniw.Typowe wyposażenie łańcucha chłodniczego obejmuje chłodnie,Zestaw chłodzący na leki, ciężarówki chłodnie, zamrażarki itp. Walidacja tych urządzeń do łańcucha chłodniczego jest podstawowym warunkiem, aby zapewnić, że leki na łańcuch chłodniczy zawsze spełniają wymagania kontroli temperatury.

Zestaw chłodzący na leki

Kluczowe wymagania nowej wersji GSP w inkubatorze: chłodzona skrzynia i inkubator mają dobrą izolację termiczną;schładzana skrzynia ma funkcję automatycznego dostosowywania temperatury;inkubator jest wyposażony w czynnik chłodniczy i urządzenie izolowane od leku.Podczas transportu schłodzonych i mrożonych leków dane dotyczące temperatury w chłodni, skrzyni lub inkubatorze powinny być gromadzone, rejestrowane i przesyłane w czasie rzeczywistym.

Podczas całego procesu logistycznego inkubatora dane dotyczące temperatury wewnętrznej powinny być gromadzone, rejestrowane i przesyłane w czasie rzeczywistym.Jeśli przekroczy on zakres, wymagany jest automatyczny system monitorowania do wydawania alarmów w czasie rzeczywistym, aby przypomnieć odpowiedniemu personelowi o podjęciu skutecznych działań w odpowiednim czasie w celu zapewnienia, że ​​lek znajduje się w całym procesie logistycznym.Bezpieczeństwo i jakość.Podczas transportu schłodzonych leków w izolowanych skrzyniach pakowanie i pakowanie leków powinno odbywać się zgodnie ze zweryfikowanymi standardowymi procedurami operacyjnymi.Innymi słowy, przed przeprowadzeniem rzeczywistego procesu logistycznego łańcucha chłodniczego, skrzynka izolacyjna musi ściśle zweryfikować przepisy operacyjne dotyczące swoich wewnętrznych leków i przeprowadzić szczegółowe badania warunków środowiskowych i personelu opakowania, określając szczegółowe warunki i głównym celem ograniczenia odpowiedniej zawartości pracy personelu jest zapewnienie bezpieczeństwa leków w całym procesie logistycznym łańcucha chłodniczego.

Farmaceutyczna skrzynia izolacyjna łańcucha chłodniczego jest zdefiniowana jako: zbiorcza nazwa skrzyń chłodniczych używanych do załadunku schłodzonych leków oraz kontroli i monitorowania ich temperatury podczas logistyki w transporcie schłodzonych leków, które składają się głównie z czynnika chłodnego i cieplnego (chłodziwa), korpus inkubatora i Sprzęt do monitorowania temperatury składa się z 3 części.Jednocześnie stawiane są szczególne wymagania dotyczące wydajności.

Cooling Ice Pack

(1) Odporność na ciśnienie: pojemnik na lód i pojemnik na lód mogą wytrzymać ciśnienie zewnętrzne, a opakowanie zewnętrzne nie jest uszkodzone.

(2) Działanie przeciw deformacji.

(3) Temperatura przejścia fazowego.

(4) Wymagania dotyczące masy: Rzeczywiste masy brutto i netto najmniejszej jednostki płynu chłodzącego są zgodne z wagami brutto i netto wskazanymi na opakowaniu zewnętrznym płynu chłodzącego.

(5) Wymagania dotyczące ochrony środowiska: Materiały chłodnicze powinny być bezpieczne i nietoksyczne;jeżeli przyjęty zostanie transport lotniczy, powinny one spełniać odpowiednie wymagania dotyczące transportu lotniczego.

Powyżej jest standardem medycznej skrzynki izolacyjnej łańcucha chłodniczego, mam nadzieję pomóc wszystkim.